YY/T 1298-2016/XG1-2019 《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单
本标准适用于胶囊式内窥镜，不包含外部图像接收与处理装置或系统。
本标准规定了胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容
英文名称：
Medical endoscopes—Capsule endoscopes
替代情况：
替代YY/T 1298-2016;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.55诊断设备
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2016-03-23
实施日期：
2019-01-25
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门：
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位：
浙江省医疗器械检验院、安翰光电技术（武汉）有限公司、杭州华冲科技有限公司、重庆金山科技（集团）有限公司
起草人：
贾晓航、张沁园、段晓东、朱自强、李向东、颜青来、何涛、郑建
出版社：
中国标准出版社
