YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
本标准规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本标准适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
英文名称：
Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.01医疗设备综合
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2019-07-24
实施日期：
2020-08-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位：
中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：
韩倩倩、唐佩福、顾晓松、薛城斌、王春仁、孙立魁、王迎、刘佳
页数：
8 页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2019-08-01
