YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
本标准规定了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。
本标准适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。
英文名称：
Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 4:Phagocytosis of mouse peritoneal macrophages on chicken erythrocytes—Ex-vivo method
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.01医疗设备综合
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2017-03-28
实施日期：
2018-04-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位：
四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：
袁暾、梁洁、乔春霞、郑秀娥
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2017-11-01
