YY/T0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。
本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备,作为此范围内B 型超声诊断设备划分档次的参考依据。
本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
英文名称:
Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment
替代情况:
替代YY/T 0162.1-1994
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.55诊断设备
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2009-11-25
实施日期:
2010-12-01
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
起草单位:
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
起草人:
蒋时霖、王志俭
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2010-12-01