本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理,通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。本标准代替YY 0774-2010《超声骨密度仪》。
英文名称:
Ultrasound bone sonometers
替代情况:
替代YY 0774-2010
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.55诊断设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2019-07-24
实施日期:
2021-08-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、合肥工业大学、中国科学院声学研究所、辽宁省医疗器械检验研究院、咸阳康荣信数字超声系统有限公司、湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
起草人:
蒋时霖、王志俭、黄涛、彭虎、牛凤岐、朱承纲、矫强、杜文扬、柯虎、郑驰超、张安萍
页数:
12 页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2019-08-01