本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。
该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
本标准代替YY 0299-2008医用超声耦合剂。
英文名称:
Medical ultrasonic couplants
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0299-2022代替;替代YY 0299-2008
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.50射线照相设备
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2018-01-01
作废日期:
2024-07-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
起草单位:
中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心和中船重工集团公司第七一五研究所
起草人:
牛凤岐、夏义武、朱承纲、程洋、陈毅
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2018-01-01