YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。
注：过滤器适用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的各种微粒，如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。
英文名称：
Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
标准状态：
即将实施
替代情况：
替代YY 0580-2011
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.55诊断设备
采标情况：
ISO 15675:2016 MOD
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2024-07-08
实施日期：
2027-07-20
即将实施 距离实施日期还有520天
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数：
28页
出版社：
中国标准出版社
