YY 0290.8-1997 人工晶体 第8部分:基本要求
本标准规定了人工晶体的性能和设计、材料、临床评价、制造、灭菌、包装和有效期、标签、检验报告等内容。
本标准适用于手术植入人眼内前段的所有类型的人工晶体，但不包括角膜植人物。
注:如果本标准引用的标准中规定的测试方法不适用于某一特别设计或应用，则人工晶体生产者必须建立合适的其他测试方法并给出该方法的验证和理由.
英文名称：
Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirements
标准状态：
已作废
替代情况：
被YY 0290.8-2008代替
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
采标情况：
ISO/CD 11979-8-95 NEQ
发布部门：
国家医药管理局
发布日期：
1997-05-27
实施日期：
1997-07-01
作废日期：
2010-06-01
提出单位：
国家医药管理局
归口单位：
全国医用光学标准化分技术委员会
起草单位：
国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心
起草人：
何涛、任晓莉、甄辉、文燕
页数：
5页
出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.2-12597
出版日期：
2004-04-23
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