YY 0333-2010 软组织扩张器
本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
英文名称：
Soft-tissue expander device
替代情况：
替代YY 0333-2002
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
采标情况：
ASTM F 1441-2003 NEQ
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：
宋金子、吴平、张丽梅、王金红
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2012-06-01
