本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统。
英文名称:
Assisted surgical medical equipment and assisted surgical medical system employing robotictechnology
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C39医用电子仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.040医疗设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-10-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:
上海市医疗器械检测所、重庆金山科技(集团)有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、微创(上海)医疗机器人有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海联影医疗科技有限公司、天津大学、广东加华美认证有限公司上海分公司、中国人民解放军总医院、上海交通大学
起草人:
何骏、何超、洪伟、王了、赵永强、柴岗、王芸、邢元、况朝、何昆仑、徐凯、张筱莉、张维军、戴婷萍、唐佩福
页数:
24页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2021-03-01