YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。
本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。
英文名称：
Methods for operational reliability information collection and evaluation of medical electrical equipment
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 11.040医疗设备
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2022-05-18
实施日期：
2023-06-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
主管部门：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位：
中国人民解放军总医院、上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、上海市第六人民医院
起草人：
何昆仑、郁红漪、周娟、张尉强、贺飞、曹德森、郑晨、李斌、高建、李琦、刘明强、吴秀梅、陈杰、陶侃
页数：
24页
出版社：
中国标准出版社
