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GB/T 39766-2021 人类生物样本库管理规范

发布日期:2021-10-01    标准状态:现行
标准介绍

本标准规定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准的人类生物样本库用于开展科研活动,不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。
英文名称:  Management specification for human biobank
中标分类:  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:  数学、自然科学 - 07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2021-10-01
提出单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
归口单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:  生物芯片上海国家工程研究中心、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、上海芯超生物科技有限公司、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)、复旦大学、中国合格评定国家认可委员会、上海唐颐信息技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司等
起草人:  郜恒骏、陈曲波、张小燕、许靖曼、杜莉利、郑智国、杨亚军、刘雷、翟培军、李军燕、卢欣沂、唐万、刘占杰、冯敏、顾银晓、张可浩、徐讯、李启沅、阮亮亮、王楚杨、王伟业、李卡、叶庆、孙建波、何旭珩、洪俊凯、康晓楠、孙孟红、陈欢、马旭、高华方、刘欣、郭丹、王峰
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01