本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机。治疗机通过波长为1064nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用,用于眼前节组织的切开和切除术,以达到治疗目的。
英文名称:
Q-Switched Nd:YAG laser ophthalmic system
替代情况:
被YY 0789-2024代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.70眼科设备
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2021-03-09
作废日期:
2027-07-20
即将作废 距离作废日期还有541天
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:
国家食品药品监督管理局、杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
韩坚城、叶岳顺、叶中琛、黄丹
出版社:
中国标准出版社