本标准规定了多道生理记录仪的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于多道生理记录仪,其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号,进行连续记录和(或)显示的设备,它描绘每一个心动周期的波形,以及反映为确定心脏节律的节拍变化;该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。本标准不适用于心电监护仪。
英文名称:
Multi-channels electrophysiology recording system
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C39医用电子仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.50射线照相设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2018-12-20
实施日期:
2020-01-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/ TC 10/SC 5)
起草单位:
上海市医疗器械检测所、四川锦江电子科技有限公司
起草人:
顾征宇、张小华、薛奋
页数:
28页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2019-01-01