本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义、结构型式与命名、要求、试验方法。
本标准适用于超声探头穿刺架。
本标准不适用于感应导航装置,如磁导航装置等。
英文名称:
Ultrasound biopsy guide
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.50射线照相设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2020-02-25
实施日期:
2022-03-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
起草单位:
苏州市立普医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人:
王宝中、王沁、蒋时霖、王志俭、梁萍、胡兵、徐辉雄、顾伟、朱瑜、姜新华、吴成志
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2020-03-01