本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。
本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。
本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。
英文名称:
国家食品药品监督管理总局
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C48医用卫生用品
ICS分类:
医药卫生技术 - 制药学 - 11.120.20医用材料
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2017-05-02
实施日期:
2018-04-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:
上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
蒋丽霞、刘莉莉、魏长征、黄超、任伟业、李康、张锐
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2017-11-01