本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿液分析试纸条。
英文名称:
reagent strips for urinalysis
替代情况:
替代YY/T 0478-2004
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
提出单位:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T 136)
主管部门:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T 136)
起草单位:
北京市医疗器械检验所、广州市番禺区华鑫科技有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、江西特康科技有限公司
起草人:
杨宗兵、张浩嘉、王正华、田伟、颜箫、杜海鸥
页数:
8页
出版社:
中国标准出版社
书号:
155066·2-24260
出版日期:
2013-06-01