本标准规定了纤维蛋白原检测试剂(盒)质量检验的通用要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床实验室常规检验用的Claus法纤维蛋白原检测试剂(盒)产品(以下简称Fib试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。
本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂(盒)。
英文名称:
Fibrinogen reagent (Kit)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2009-12-30
实施日期:
2011-06-01
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2011-06-01