本标准连同GB/T 19002-ISO 9002一直规定了医疗器械的生产以及相应安装和服务的质量体系要求。本标准连同GB/T 19002-ISO 9002一起适用于对医疗器械供方的质量体系评价。
英文名称:
Quality system--Medical devices--Particular requirements for the application of GB/T 19002-ISO 9002
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0287-2003代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - C00标准化、质量管理
采标情况:
ISO/FDIS 13488-1996 IDT
发布部门:
国家医药管理局
发布日期:
1996-08-12
实施日期:
1997-02-01
作废日期:
2006-05-15
归口单位:
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
起草单位:
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
页数:
平装16开, 页数:12, 字数:17千字
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