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YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器

发布日期:2022-09-01    标准状态:现行
标准介绍

本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。
本标准适用于预期一次性使用、采血量在20μL~1000μL的末梢血样采集容器。
本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。
英文名称:  Single-use containers for human capillary blood specimen collection
替代情况:  替代YY/T 0617-2007
中标分类:  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C48医用卫生用品
ICS分类:  医药卫生技术 - 制药学 - 11.120.20医用材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司
起草人:  夏杰、孙邦福、张磊、于晓红、杨巧洋、史通、陈平轩、石凯、张露文
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社