本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。
本文件适用于医用防护口罩的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
英文名称:
Total inward leakage(TIL) determination method of protective face maskfor medical use
替代情况:
替代YY/T 0866-2011
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C48医用卫生用品
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.140医院设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2025-12-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、亚都医疗科技(河南)有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司
起草人:
刘克洋、刘斌、李剑、刘思敏、许慧、张露文、陈明、熊巍、赵欣、张亚萍、赵丹、冉琪、黄永富、胡广勇
页数:
20页
出版社:
中国标准出版社