本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。
本文件适用于眼用粘弹剂。
英文名称:
Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
标准状态:
即将实施
替代情况:
替代YY 0861-2011
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.70眼科设备
采标情况:
ISO 15798:2022
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2027-07-20
即将实施 距离实施日期还有530天
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
24页
出版社:
中国标准出版社