本文件界定了装饰性上肢假肢部件的术语和定义,规定了装饰性上肢假肢部件的技术要求、检验规则、标志、包装、运输和储存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于装配装饰性上肢假肢的假手、手套、骨骼式肘臂组件、骨骼式肩关节组件和壳式肘臂组件等主要部件。
英文名称:
Components of cosmetic upper limb prostheses
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:
中华人民共和国民政部
发布日期:
2024-06-28
实施日期:
2024-08-01
提出单位:
中华人民共和国民政部
归口单位:
全国社会福利服务标准化技术委员会(SAC/TC 315)
起草单位:
国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、厦门威恩科技有限公司、山东格鲁特康复器具有限公司等
起草人:
杨雪、栾会芹、谷慧茹、罗永昭等