T/GDMDMA 0030-2024 血栓弹力图仪
本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。
本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。
英文名称：
Thromboelastography hemostasis analyzer
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门：
广东省医疗器械管理学会
发布日期：
2024-01-09
实施日期：
2024-01-09
提出单位：
广东省医疗器械管理学会
归口单位：
广东省医疗器械管理学会
起草单位：
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院
起草人：
王海、朱秀霞、黄阁锋、侯建勋、田艳丽、蔡仲仁、吴林涛、曾俏、孙晋红、罗俊青、黄文钟、黄勇、苏紫媚、傅元婷、林彩频
出版社：
中国标准出版社
