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T/WHHLW 71-2023 基于分子POCT平台的IDH1或IDH2基因突变的检测试剂盒与检测方法

发布日期:2023-12-31    标准状态:现行
标准介绍

本文件规定了基于分子POCT平台的DH1或IDH2基因突变的检测试剂盒与检测方法的基本原理、仪器和试剂、样品采集和处理、操作方法、结果分析、生物安全及防污染措施。
本文件适用于基于分子POCT平台的DH1或IDH2基因突变的检测试剂盒生产与质量质量控制以及与检测方法的实施。
ICS分类:  医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门:  武汉互联网产业商会
发布日期:  2023-12-29
实施日期:  2023-12-31
提出单位:  武汉互联网产业商会
归口单位:  武汉互联网产业商会
起草单位:  武汉博杰生物医学科技有限公司、武汉艾科莎科技有限公司、武汉鑫悦尚科技有限公司、河南博安莱生物技术有限公司、江苏博嘉生物医学科技有限公司、湖南莱博嘉生物科技有限公司
起草人:  姚杰、杨欣、喻婉莹、赵洪友、程诚、邓莎