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YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器

发布日期:2022-09-01    标准状态:现行
标准介绍

本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器(采集容器)的要求和试验方法。
本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。
本标准不包括采集针、持针器的要求,本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器。
英文名称:  Single-use containers for human venous blood specimen collection
替代情况:  替代YY/T 0314-2007
中标分类:  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C48医用卫生用品
ICS分类:  医药卫生技术 - 制药学 - 11.120.20医用材料
采标情况:  ISO 6710:2017 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司
起草人:  孙建军、徐源梅、孙邦福、于晓红、张丽梅、张菁、史通、陈平轩、赵长帅、刘万宗、殷剑峰
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社