DB32/T 3770-2020 药品生产企业质量风险管控体系要求
本标准规定了药品生产企业质量风险管控体系建设的基本理念、领导与组织、资源配置、体系策划、管控过程、过程应用和评价与改进等方面的指南性要求。本标准适用于本辖区内药品生产企业的质量风险管控体系建设。
英文名称：
Requirements for quality risk management and control system of pharmaceutical enterprises
中标分类：
综合 - 标准化管理与一般规定 - A00标准化、质量管理
ICS分类：
社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 - 质量 - 03.120.99有关质量的其他标准
发布部门：
江苏省市场监督管理局
发布日期：
2020-04-08
实施日期：
2020-05-15
提出单位：
江苏省药品监督管理局
归口单位：
江苏省药品监督管理局
起草单位：
扬子江药业集团有限公司、上海质量管理科学研究院
起草人：
刘秀霞、李明、徐开祥、林彬彬、段蕾、谈云骏、陈昕
页数：
28页
出版社：
中国标准出版社
