本标准规定了肢体加压理疗设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。
本标准适用于将加压腔体套在肢体外周,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。
本标准不适用于下列设备:
止血设备;
防褥疮气垫;
冲击波治疗设备;
拔罐器;
气囊式体外反搏装置;
弹道式体外压力波治疗设备;
缺血预适应用训练设备;
急救设备。
英文名称:
General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs
替代情况:
替代YY 0833-2011;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C42理疗与中医仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.60治疗设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2022-01-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
主管部门:
国家药品监督管理局
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆医疗器械质量检验中心、四川千里倍益康医疗科技股份有限公司、康蒂思(上海)医疗器械有限公司
起草人:
高山、张赟、刘博、周平、蒋用羽、王志芳、张文
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社