本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求。
组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB9706.6—2007《医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。
英文名称:
Microwave ablation/coagulation equipment
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY 0838-2021代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C42理疗与中医仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.60治疗设备
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2020-02-21
作废日期:
2023-05-01
提出单位:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
段乔峰、齐丽晶、胡志伟、刘博、韩漠、吴刚
出版社:
中国标准出版社