本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。
本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。
本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
英文名称:
Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
中标分类:
化工 - 化工综合 - G00标准化、质量管理
ICS分类:
数学、自然科学 - 07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:
2019-08-30
实施日期:
2019-08-30
提出单位:
国家标准物质研究中心
归口单位:
国家标准物质研究中心
起草单位:
中国计量科学研究院、北京康为世纪生物科技有限公司、北京市医疗器械检验所
起草人:
董莲华、王晶、王春香、王军、傅博强、牛春艳、高运华
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社