本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。
本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
英文名称:
Medical devices for human assisted reproductive technology—A method for blastocyst cell staining and counting
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-04-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
中国食品药品检定研究院
起草单位:
中国食品药品检定研究院、南京优而生物科技发展有限公司、中国科学院遗传与发育生物学研究所
起草人:
韩倩倩、金星亮、尹艳云、王迎、方玉、王春仁
页数:
8页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2021-03-01