本标准规定了由柔韧材料制成的,预期用于呼吸道的吸引导管的要求,包括开放式和封闭式的吸引导管。?
本标准适用于尖端呈弯形的吸引导管(如Coudé导管),或者是带有抽吸收集器的吸引导管,此类吸引导管不认为是特殊吸引导管。
本标准不适用于预期与可燃性麻醉气体或药剂、激光或电外科设备一起使用的吸引导管。
注: 上呼吸道激光手术气道管理的指南文件参见ISO/TR 11991[6]。
英文名称:
Suction catheters for use in the respiratory tract
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0339-2024代替;替代YY 0339-2009
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C46手术室设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
采标情况:
ISO 8836:2014
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2019-05-31
实施日期:
2020-06-01
作废日期:
2025-10-15
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:
上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所、广州维力医疗器械股份有限公司
起草人:
傅国庆、秦黎、黄开根、祝琰琤、陈涛
页数:
32页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2019-06-01