本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。
本标准规定了相关用水的最低要求。
本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。
本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。
本标准不适用于透析液再生系统。
英文名称:
Water for haemodialysis and related therapies
替代情况:
被YY 0793.2-2023代替;替代YY 0572-2005
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:
ISO 13959:2009 MOD
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
作废日期:
2026-12-01
即将作废 距离作废日期还有287天
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
吴静标、吴伟荣
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2017-01-01