本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
英文名称:
Human papillomavirus nucleic acid(genotyping)detection kit
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 1226-2022代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
作废日期:
2023-06-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:
中国食品药品检定研究院。
起草人:
黄杰、曲守方、高尚先。
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2015-07-01