YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
本标准适用于对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；适用于检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块。
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器。
英文名称：
Glycohemoglobin analyzer
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2014-06-17
实施日期：
2015-07-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位：
北京市医疗器械检验所、上海惠中医疗科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人：
续勇、贺学英、戴长生、范宜静、王建宇
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2015-07-01
