本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
英文名称:
Medical endoscopes—Endoscope supply #units—Insufflators
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.99其他医疗设备
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
提出单位:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人:
颜青来、贾晓航、何涛、张沁园、毛欣欣
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2013-06-01