YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。
YY/T 0771.1中给出的风险管理过程要求适用。
英文名称:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0771.2-2020代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类:
11.100.20
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2009-12-30
实施日期:
2011-06-01
作废日期:
2021-04-01
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2011-06-01