本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
———血泵;
———腹膜透析设备;
———血细胞分离设备;
———连续性血液净化设备;
———血浆分离、吸附设备;
———血液透析设备。
英文名称:
Hemoperfusion equipment
替代情况:
被YY 0790-2024代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
作废日期:
2027-10-15
即将作废 距离作废日期还有607天
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
起草人:
陈宇恩、钟圣馗、高光勇、王培连、任应祥、李昔华
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2012-06-01