YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。
英文名称：
Medical carboxymethyl chitosan
替代情况：
替代YY/T 0953-2015
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2020-09-27
实施日期：
2021-09-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
主管部门：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
起草单位：
中国食品药品检定研究院、华南理工大学材料科学与工程学院、上海其胜生物制剂有限公司、石家庄亿生堂医用品有限公司、烟台万利医用品有限公司、青岛博益特生物材料股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州协合医疗用品有限公司等
起草人：
付步芳、杜昶、蒋丽霞、李素哲、张荷新、姜惠萍、高伟伟、施波、施佳丽、刘兴兰、张其清
页数：
24页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2020-11-01
