本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。
本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。
本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。
如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如B9706.1,GB9706.20,GB7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。
英文名称:
General requirements for therapeutic laser fiber
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0758-2021代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.040医疗设备
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2009-11-25
实施日期:
2010-12-01
作废日期:
2022-09-01
提出单位:
全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
归口单位:
全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:
全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
叶中琛、杜?、韩坚城、黄丹
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2010-12-01