YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。
本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。
本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。
本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下：
———扩大了包装的适用范围，增加了消毒包装和无菌包装的要求；
———规范初包装、外包装的标志；
———更名为《外科器械 包装、标志和使用说明书》。
英文名称：
Surgical instruments-Packaging，Marking and Instructions
替代情况：
替代YY/T 0171-1994
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
ICS
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2008-10-17
实施日期：
2010-01-01
提出单位：
全国外科器械标准化技术委员会
归口单位：
全国外科器械标准化技术委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局
起草单位：
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所
起草人：
刘伟群、倪芝娣
页数：
平装16开/页数：8/字数：6千字
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2010-01-01
