YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。
英文名称：
Standard performance and safety specification for cryosurgical medical instruments
替代情况：
强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C37医疗设备通用要求
ICS分类：
ICS11.040.60
采标情况：
ISO10341:1997 MOD
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2008-10-17
实施日期：
2010-06-01
提出单位：
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
主管部门：
国家食品药品监督管理局
起草单位：
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
孙瑜、杜堃、叶岳顺、方乐、韩坚城、马莉
页数：
平装16开/页数：16/字数：18千字
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2010-06-01
