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YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉

发布日期:2010-06-01    标准状态:作废
标准介绍

本标准规定了骨接合物金属接骨螺钉的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。;适用于金属接骨螺钉,该产品供骨科手术时作骨折内固定用。
英文名称:  Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
标准状态:  已作废
替代情况:  替代YY 0018-2002;被YY 0018-2016代替
中标分类:  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:  ICS11.040.40
采标情况:  ISO 5835,NEQ ISO 6475,NEQ ISO 9268,NEQ
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-10-17
实施日期:  2010-06-01
作废日期:  2018-06-01
提出单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
起草人:  张晨、宋铎、齐宝芬、樊铂、杜军、马浩敏
页数:  平装16开/页数:16/字数:21千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-06-01