本标准规定了骨接合物金属接骨螺钉的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。;适用于金属接骨螺钉,该产品供骨科手术时作骨折内固定用。
英文名称:
Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
标准状态:
已作废
替代情况:
替代YY 0018-2002;被YY 0018-2016代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:
ICS11.040.40
采标情况:
ISO 5835,NEQ ISO 6475,NEQ ISO 9268,NEQ
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-06-01
作废日期:
2018-06-01
提出单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:
国家食品药品监督管理局
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
起草人:
张晨、宋铎、齐宝芬、樊铂、杜军、马浩敏
页数:
平装16开/页数:16/字数:21千字
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2010-06-01