本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集器的要求和试验方法。
本标准也适用于含血液培养基介质的血管。
英文名称:
Single-use containers for human venous blood specimen collection
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0314-2021代替;替代YY 0314-1999;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况:
MOD EN 14820:2004
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
1999-01-01
实施日期:
2008-08-01
作废日期:
2022-09-01
提出单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草人:
吴平、宋金子、姜云丹、孙光宇
页数:
24页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2008-08-01