YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。
英文名称：
Single-used cardioplegia delivery system
标准状态：
已作废
替代情况：
替代YY 0485-2004;被YY 0485-2020代替
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2011-12-31
实施日期：
2013-06-01
作废日期：
2021-12-01
提出单位：
国家食品药品监督管理局
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位：
东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
何晓帆、梁灿权、徐庆官、唐云华、洪良通、林伟聪、王培连
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2013-06-01
