GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
本专用标准规定了2.101～2．11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员羽I家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备：——专门用丁诊断或类似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)；——内部输液；——血液的体外循环；——植入式设备或一次性使用的设备；——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水，测量其压力一体积关系)；——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体)。
英文名称：
Medical electrical equipment - Part 2 :Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
标准状态：
已作废
替代情况：
被GB 9706.224-2021代替
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况：
IEC 60601-2-24:1998
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会
发布日期：
2005-11-24
实施日期：
2006-08-01
作废日期：
2023-05-01
首发日期：
2005-10-10
提出单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局
起草单位：
上海医疗器械检测所
起草人：
许跃民、刘群
计划单号：
20010479-Q-464
页数：
16开， 页数：63， 字数：118千字
出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-27530
出版日期：
2006-04-29
标准前页：
浏览标准前文 || 下载标准前页
