本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路; 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件,如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等;一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件,如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等;一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。
英文名称:
Silicone tubes and elastomeric parts for infusion and transfusion
替代情况:
替代YY 0031-1990;被YY/T 0031-2008/XG1-2020代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-01-01
提出单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司
起草人:
葛正礼、于吉明
页数:
平装16开/页数:12/字数:11
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2010-01-01
标准前页:
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