本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签,并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。
英文名称:
Guidelines for enzyme immunoassays kit
替代情况:
替代GB/T 33411-2016
中标分类:
综合 - 基础学科 - A40基础学科综合
ICS分类:
数学、自然科学 - 07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:
2025-04-25
实施日期:
2025-04-25
提出单位:
全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
归口单位:
全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
起草单位:
无锡市食品安全检验检测中心、江苏省微生物研究所有限责任公司、烟台至公生物医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司
起草人:
黄丽俊、宓晓黎、李利东、董刘敏、华佳淼、付辉、孙震、车团结、冯永巍、薛庆海、王炳志、周小宇、焉丽波、覃喜建、黄永健
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社