YY 0459-2025 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。
该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。
本文件不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。
标准状态：
即将实施
替代情况：
替代YY 0459-2003
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2025-02-26
实施日期：
2028-03-01
即将实施 距离实施日期还有744天
出版社：
中国标准出版社
