本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线。
本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。
英文名称:
Non-absorbable surgical suture
替代情况:
替代YY 0167-2020
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2024-07-01
实施日期:
2025-07-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:
强生(中国)医疗器材有限公司、上海市医疗器械检测所、上海浦东金环医疗用品股份有限公司和淮阴医疗器械有限公司
起草人:
马文忠、黄书泽、张延青、陆广恒、夏爱红、王凤才
页数:
0页
出版社:
中国标准出版社